La lista de la FDA - HEB


Debido a la explosiva demanda de las empresas de BioPharma espera de Drogas y Alimentos de aprobación de medicamentos nuevos e innovadores, voy a comenzar a centrarse en empresas que son un par de semanas lejos de sus comentarios. Tomando nota de la reciente% 3000, y 1000% más de ganancias de la noche, respectivamente, de TTNP y VNDA, el riesgo frente a las recompensas y se inclina hacia el extremo positivo de estas opciones.

Además, para aquellos que no son de alto riesgo en la tolerancia, la inversión hasta la fecha de aprobación de la FDA todavía puede ser una opción muy inteligente, ya que estas empresas están en condiciones de ascenso que condujo a la decisión.

Riesgo: Se pierde hasta un 40% como se ve desde DSCO y NFLD si se rechaza su aprobación.

Ahora, pasemos a mi primera opción:

Hemispherx BioPharma, Inc.

(Público, AMEX: HEB)

Acerca de: Hemispherx Biopharma, Inc. (Hemispherx) es una compañía biofarmacéutica dedicada al desarrollo clínico, la fabricación, comercialización y distribución de nuevos medicamentos terapéuticos basados en el sistema inmunológico natural mejora de tecnologías para el tratamiento de virus y enfermedades crónicas basado inmunológico. Los productos de la compañía incluyen Ampligén y Alferon N y de inyección. Ampligén incluye la aplicación como tratamiento para el Síndrome de Fatiga Crónica (SFC) y como un potenciador de la vacuna (adyuvante) para el desarrollo de vacunas, tanto terapéuticas y preventivas. Alferon N es un indicador de la refractaria o recurrente, las verrugas genitales. Alferon PIC (de baja dosis oral) es una aplicación en fase de desarrollo inicial orientación de la gripe y las enfermedades virales. Ampligén es un fármaco experimental en proceso de desarrollo clínico para el tratamiento del síndrome de fatiga crónica.

Noticias de la FDA: Ampligén (Poly I: Poly C12U) NDA (tres meses PDUFA demora decisión fue anunciada la fecha de 2/18/09, como datos adicionales presentados por HEB en los tres meses de la fecha de la decisión original). . Ampligén es un tratamiento experimental para el síndrome de fatiga crónica (que no tiene tratamientos aprobados por la FDA) y la droga tiene un estatus de fármaco huérfano con una fecha de la decisión de PDUFA 5/25/09.

Ampligén es un sintético configurado específicamente ARN de doble cadena que contiene regularmente se producen regiones de desadaptación. Ampligén Oragens experimentales y los ácidos nucleicos se están desarrollando para el tratamiento potencial de enfermedades virales de importancia mundial y los trastornos del sistema inmunitario, como el VPH, VIH, Síndrome de Fatiga Crónica (SFC), hepatitis e influenza.

Mi sugerencia para ti es poner una pequeña cantidad puede permitirse el lujo de perder, es decir, 15% -30% de su cartera y mañana podría ser sentado en 2000 las ganancias%, o 40% de pérdida. De cualquier manera, vale la pena tirar los dados en estas gemas.

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Michael Vlaicu, Editor