Ciencias BioDelivery Internacional
(NASDAQ: BDSI)
Continuando con la tendencia de las empresas pre-decisión de la FDA BioPharma, StocksHaven Inversiones da un vistazo más de cerca BDSI Onsolis que espera que su producto se esforzará por la aprobación el pasado y hacer su camino a las estanterías de todo el mundo.
Acerca de BDSI: BioDelivery Sciences International, Inc. es una compañía farmacéutica especializada que se utiliza con licencia y propiedad de las tecnologías de entrega de la droga para desarrollar y comercializar, ya sea por su propia cuenta o en asociación con terceros, importantes nuevas formulaciones de la terapéutica probada. Utilizando sus tecnologías de administración de fármacos, la compañía está desarrollando formulaciones de los productos farmacéuticos destinados a plazo agudos (a corto) las condiciones que ocurren en los pacientes, sobre todo en particular en las áreas de dolor y las infecciones por hongos. 
Onsolis: BDSI ® 's primera aplicación de la tecnología líder de BEMA ™ es Onsolis ™ (fentanilo película soluble bucal). Onsolis ™ utiliza el mucoadhesivas BioErodible (BEMA ®) la tecnología de distribución de drogas, que consiste en una pequeña película de polímero bioerodible para la aplicación de las membranas bucal (revestimiento interior de la mejilla). Esperada decisión de la FDA (6/15/09)
El mercado mundial de medicamentos para el dolor genera ventas anuales de más de $ 30 mil millones. Datamonitor estima que el mercado actual para el uso propuesto de Onsolis ™ en aproximadamente $ 700 millones. BDSI ® considera que Onsolis ™ tiene el potencial para capturar una parte significativa del mercado de los EE.UU. para este uso, que se estima que resulte en volumen de negocios anual de más de $ 200 millones.
Los derechos de comercialización a Onsolis ™ han sido licenciados a MEDA AB para América del Norte y Europa. Meda AB es una compañía internacional de especialidades farmacéuticas que se concentra en la comercialización y el mercado de desarrollo de productos adaptados. Meda está representada en 26 países y con más de 1.500 empleados de marketing y ventas. Meda productos se venden en el mundo aproximadamente 120 países de todo.
A principios de este año, BDSI recaudó $ 6M en efectivo de los socios Meda AB [STO: MEDAA] ($ 2.3B capitalización de mercado Dólar EE.UU.) de un acuerdo de US $ 3 millones de marketing ampliado (que incluye a todos los países excepto de Taiwán y Corea del Sur) y un anticipo de $ 3M del pago por hito $ 30 millones provocada por la aprobación de la FDA. Los restantes $ 27M pago por hito en efectivo en la aprobación de la FDA para Onsolis representa alrededor del 22% de la capitalización de mercado actual de la Compañía de $ 123M, además de doble dígito de las regalías que se recibió en las ventas de productos, un adicional de $ 30 millones en posibles ventas relacionadas con el pagos escalonados, y un pago por hito 5 millones de dólares que se debe a la aprobación de la UE / lanzamiento.
Un inversor en profundidad de las relaciones de presentación de fecha March/2/09 se puede encontrar aquí (. Pdf)
Las acciones de la compañía también ha estado en el fuego de este año, más allá de su candente anterior 52 semanas.
Onsolis no es el único producto que se está abordando Ciencias BioDelivery en adelante, eche un vistazo a la tabla de gama de productos:
Más información sobre BEMA y Bioral está disponible [aquí]
La importancia de esto es que resulta Ciencias BioDelivery no es un producto de la empresa a cargo. Con los múltiples en el camino, debe inspirar confianza al mismo tiempo, tanto para pre a corto plazo los inversores de la FDA, y los accionistas a largo plazo también. Mientras StocksHaven inversiones no suelen poseer las empresas a través de eventos como las decisiones de la FDA y los resultados clínicos, BDSI es una excepción, ya que esperar para ver el flujo de caja positivo Onsolis debe obtener la aprobación, y con la compañía de la deuda está libre, el potencial futuro definitivamente superan a los negativos.
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Divulgación: a corto plazo de la situación
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