Biomoda, Inc.

(Público, OTC: bmod)

StocksHaven perfiles de Inversiones una de las más prometedoras y las compañías de capitalización de la biotecnología procedentes pequeñas, Biomoda Inc, que ha establecido un avance médico para la detección precoz del cáncer de pulmón. Se trata de una empresa en etapa de desarrollo. La Compañía es una compañía de diagnóstico in vitro que se desarrolla ensayos o pruebas, para detectar el cáncer. Estos ensayos se realizan en laboratorios de referencia usando el cuerpo de las muestras de fluido. Esta tecnología se basa en una patente de licencia de Los Alamos National Laboratories. La tecnología se basa en una molécula que tiene una afinidad para unirse con las células de cáncer y rojo fluorescente bajo la luz ultravioleta. Se trata de una molécula de porfirina. Esta tecnología funciona con una amplia gama de tipos de células. La Compañía está en proceso de desarrollar una línea de ensayos para una variedad de cánceres basadas en adaptaciones de esta tecnología. El primer producto de Biomoda es una prueba para cáncer de pulmón.

Antes de leer este análisis, es importante señalar que actualmente no hay un comercial precoz de cáncer pulmonar en etapa de diagnóstico de eficacia probada. La prueba de propiedad desarrollado por Biomoda es realmente sin igual. De las pocas alternativas conocidas, no incorporan los elementos de alta sensibilidad y precisión a nivel celular, el uso sencillo y no invasivo de costos muy accesible - todos clave para la rápida y amplia aceptación comercial. Su proceso es verdaderamente revolucionario.

En otras palabras, no hay competencia para Biomoda.

Cáncer de pulmón de Estadística

• Según la American Canc er Sociedad, el cáncer de pulmón mata a aproximadamente 1 millón de personas en todo el mundo y es el leadi ng causa de muerte por cáncer en los EE.UU.
• El tabaquismo es responsable de casi el 90% de las muertes por cáncer de
• La incidencia de cáncer de pulmón continúa aumentando. Actualmente es la neoplasia maligna de cáncer más mortales encontrados entre los hombres y mujeres en los EE.UU. y fue la causa más común de muerte en ambos sexos en 1995 (157,400 muertes).
• El cáncer de pulmón mata a las mujeres a una tasa de 11:1, en comparación con el número de mujeres que mueren de cáncer cervical cada año.
• El cáncer de pulmón principalmente en personas de más de 45 años, y debido a la falta de efectivos de revisión, se propaga normalmente por el momento en que se diagnostica.
• La producción mundial de cigarrillos durante los últimos 20 años ha aumentado un promedio de 2,2% por año.
• La mayoría de los consumidores de cigarrillos nuevas minorías de los EE.UU., como los hispanos, afroamericanos y nativos americanos, y la gente en el Tercer Mundo-los países en desarrollo.

La necesidad de un diagnóstico precoz y la prevención del cáncer es ahora, como la Organización Mundial de la Salud (OMS) prevé un aumento del 50% en la incidencia de cáncer por año 2020. Como esta epidemia continúa expandiéndose, tecnologías nuevas e innovadoras será necesario que el triunfo de sus predecesores. Como es el caso de un producto único Biomoda, el CyPath. CyPath es un producto desarrollado a partir de tecnología licenciada por Biomoda de la Universidad de California y de la tecnología patentada Biomoda propio. Esta es una prueba de citología con la capacidad de diferenciar las células normales de las células anormales. CyPath objetivo inicial del cáncer es el cáncer de pulmón; adicionales de I + D se centra en abordar la vejiga y el cáncer de cuello uterino.

CyPath clínicos Estudios y Aplicación de la FDA

Resultados de las pruebas de validación interna han mostrado casi el 100% de exactitud de la prueba sin falsos positivos o falsos negativos. Eventu precisión al nivel comercial en el rango de 90% es razonable esperar en comparación con el PAP de tinción que es de 64% de precisión. Biomoda presentó un pre -IDE a la FDA que respondieron favorablemente. Nuestra segunda fase de ensayos clínicos está en curso como parte de nuestro programa más grande de detección en colaboración con el departamento de New México de Servicios de los Veteranos (NMDVS) y Tecnológico de Nuevo México (NMT) a la pantalla de los veteranos de cáncer de pulmón en Nuevo México. Biomoda tiene matriculados actualmente más de 500 participantes en el programa y ha ejecutado más del 90 por el procedimiento de recaudación. Los resultados de este estudio de 300 pacientes que se espera en el otoño de 2009.

El estudio se ampliará a 3500 pacientes a partir de entonces como un pivotales en Fase III de ensayos clínicos, con resultados del estudio más grande se espera en 2010. Biomoda y NMT están desarrollando una tecnología automatizada para apoyar a gran cribado poblacional de cáncer. Los resultados de estos estudios será suficiente para presentar a la FDA para su aprobación final como una clase de la PMA III device.This IVO se espera en 2011.

Interés Internacional y Mercados Potenciales

El interés internacional ha dado lugar a debates que se centran en el establecimiento de ensayos clínicos en Europa con los investigadores en el Instituto Gustave Roussy y el Instituto Pasteur en París, las instalaciones de investigación más prestigiosos del cáncer en Europa. Datos desarrollados pueden ser incorporados tanto en la presentación Biomoda de la FDA. También sería la base para una presentación europea CE (equivalente a la aprobación de la FDA). El mundial en el mercado de productos de detección de cáncer in vitro aumentó de 3,15 mil millones dólares en 2001 a 4,28 mil millones dólares en 2007 con un crecimiento anual proyectado del 8% hasta 2010 según los asociados de la Biotecnología .

Los países industrializados representan aproximadamente 650.000 nuevos casos de cáncer de pulmón cada año. Sin un diagnóstico precoz de cinco años de supervivencia es de aproximadamente 15 por ciento. Sin embargo, la detección precoz aumenta la tasa de supervivencia de aproximadamente el 92 por ciento, según un estudio realizado por la Internacional de Acción contra el Cáncer de pulmón temprano Proyecto (I-ELCAP) y publicado en el New England Journal of Medicine. Este es un controlador de mercado verdaderamente significativo.

De Desarrollo Comercial

El desarrollo comercial y los esfuerzos de marketing están en marcha. Publicación en revistas de investigación y presentaciones de medicina en las grandes conferencias se han previsto. "La oportunidad de presentar la tecnología Biomoda a los médicos y los científicos arriba en nuestro campo es un gran paso adelante para nosotros", dijo John Cousins, Biomoda Presidente y CEO. "Desde que se diagnostica sólo el 16 por ciento de los cánceres de pulmón de hoy con suficiente antelación para ser curado, esta audiencia será entender la vida enorme potencial de ahorro de una manera fácil, no invasivo, barato y, sobre todo, precisa herramienta de detección para el cáncer de pulmón". [ Fuente]

Biomoda intención de utilizar agentes contrato de venta en el mercado a los médicos. Un estudio de los códigos de reembolso de Medicare / Medicaid y seguros privados de códigos de facturación confirma que existen códigos para cubrir el costo de la prueba. Nuestro modelo de negocio consiste en ejecutar un sistema centralizado de propiedad y operación clínica de laboratorio y realizar todas las pruebas en casa y desarrollar la función de laboratorio como una competencia básica y la captura de los ingresos.

Afecta a las extensiones de producto y de mercado se centrará en el diagnóstico, seguimiento y control de otros tipos de cáncer como una temprana detección del cáncer de vejiga ensayo de diagnóstico. Aunque con una mayor tasa de supervivencia al cáncer de pulmón, cáncer de vejiga tiene un 70 por ciento la tasa de recurrencia. Seno, cervical, colo - diagnóstico de cáncer rectal y oral, también están siendo objeto de desarrollo. La viabilidad comercial de una barata, prueba de diagnóstico de alta precisión es un mercado fuerte impulsada por la oportunidad. Dado el coste atractivo beneficio / de CyPath ®, no es realista el plan se convertirá en como aceptado y usado prevalentemente como PSA, la colonoscopia, la mamografía y la PAP en la actualidad.

Experimentado Equipo de Gestión

John J. Cousins, Presidente y un Director, tiene 25 años de experiencia inicial como un ingeniero en electrónica hasta su actual papel como ejecutivo y empresario. Tiene un MBA de The Wharton School y los grados de licenciatura de la Universidad de Boston y el MIT. Ha trabajado para ABC y Ampex, y de propiedad y operación de su propio negocio. También funciona como CFO para Biomoda y cuenta con diez años de experiencia como Director Financiero de empresas públicas.

De Constanza Dorian, Vice President de Operaciones Técnicas, obtuvo su licenciatura en Biología de la San Diego State University. Ella tiene 20 años de experiencia en el diseño y desarrollo de ensayos in vitro de diagnóstico, estudios clínicos, control de calidad, garantía de calidad, programas de apoyo a productos, programas de mejora del producto, los programas de reducción de costos, negociaciones de contratos, control de inventario y planificación de la producción siguiendo las directrices de la FDA.

Gordon Bennett, Fluorescencia t Microscopis, tiene una licenciatura en física, así como un JD de la UNM. Su fondo está en fotónica y electrónica. Ha sido profesor adjunto en el Colegio de Santa Fe y ha ocupado la Presidencia en Fotónica y Biofotónica del CNM. En la actualidad es miembro de la Optical Society of America y el Estado de Nuevo México de Abogados.

Angela Montoya, Técnico de Laboratorio, obtuvo su licenciatura en Biología y una licenciatura en español de la Universidad de Nuevo México. Actualmente está trabajando hacia una Maestría en Educación en Salud. Su experiencia radica en la coordinación, conducción y análisis de la investigación medioambiental y clínica.

Tim Zannes, Cónsul General de Biomoda, que anteriormente tenía una empresa de investigación privada en Nuevo México después de salir de una posición con la Oficina del Abogado de la Ciudad de Albuquerque. También trabajó para la empresa de Lambros y Lambros en Cleveland, Ohio. El Sr. Zannes asistió a la Universidad de Carolina del Norte y la Universidad de Nuevo México, donde obtuvo su título de JD.

Verrity Gershin, Secretario Corporativo y Director de Administración, tiene once años de experiencia en contabilidad, presentaciones corporativas y de apoyo administrativo empresarial. La Sra. Gershin ha trabajado con Biomoda durante los últimos siete años ayudando a la empresa con éxito de archivo de carácter público y mantener el cumplimiento con la Comisión de Bolsa y Valores. La Sra. Gershin tiene una licenciatura de la Universidad de Nuevo México.

El sentimiento general

Con la creciente necesidad de que los avances médicos en la prevención y el tratamiento del cáncer, esta empresa está obligada a ofrecer a los accionistas el valor de alto crecimiento que han llegado a esperar del mercado de biotecnología. Algunos inversores se apresuran a señalar en curso de la empresa cuestión se refiere. Ellos argumentan que la posición financiera de la empresa (por los activos líquidos de baja en la mano) está en peligro. Desde su 08/14/09 10-Q que dice: "Hemos estado en la fase de desarrollo desde que comenzó sus operaciones el 3 de enero de 1990. Tenemos un contrato continuo de los gobiernos para el año fiscal que terminó el 30 de junio 2009, 1,3 millones de dólares de los cuales aproximadamente 1.216.678 dólares ya se ha reembolsado, dejando aproximadamente a unos 83.332 dólares debido a finales de junio de 2009. Al 30 de junio de 2009, teníamos un déficit acumulado de $ 7.736.235 y un déficit de capital de trabajo de 520.789 dólares. "Sin embargo, las empresas con las tecnologías más prometedoras siempre tienen una manera de buscar alternativas creativas a la financiación, especialmente aquellos como Biomoda y sus cuatro patentes. Se trata sin duda de que la empresa ha sido extremadamente atractiva el pasado año en 2009, la liberación de 9 nuevas piezas de información a través de comunicados de prensa. Como los ojos empiezan a abrirse, más y más los posibles inversionistas se darán cuenta de estos y las empresas innovadoras que viene. Podemos ver esto a través de la forma NM Tech presenta un resumen científico sobre la Biomoda de diagnóstico en la 13 ª Conferencia Mundial de Cáncer de Pulmón en San Francisco, California, el 2 de agosto 2009. Por último, con un crecimiento anual proyectado del 8% hasta 2010 según los asociados de la biotecnología para la industria de la detección de cáncer in vitro, y el 90% estima Biomoda de la precisión a nivel comercial, la inversión en Biomoda Inc. ahora podría ser una de las obras la parte superior de los próximos años.

--

Aviso legal: La posición corta en bmod

--

Mediante la lectura de Inversiones StocksHaven está de acuerdo con el descargo de responsabilidad, y por lo tanto no se sostiene Michael Vlaicu responsable de las transacciones o decisiones que tome. Depende de usted para hacer su debida diligencia propia.