FDA Medical Device: Non-invasive della cervice Cancer Detection (OTC: GTHP)


Guidate Therapeutics, Inc.

(Pubblico, OTC: GTHP)

Guidate Therapeutics, Inc. (OTC: GTHP) contiene forse uno dei dispositivi più promettenti medici al fine di una globale annuale non dollaro 1 miliardi dollari-mercato del cancro invasivo del collo dell'utero. Ora, consente di dare un'occhiata a come si siede a fianco del calibro di Nephros (OTC: NEPH) e Imaging3 (OTC: IMGG). Loro dispositivo LightTouch non è un potente e innovativo dispositivo di screening non invasivo per la diagnosi precoce del cancro della cervice. Prima di cominciare, consente di polvere nostre spalle off destra fuori del blocco e l'indirizzo di una questione importante, che è raramente oggetto di dibattito. Uno dei problemi principali che gli investitori rookie molti sostengono in questi giorni è il prezzo per azione di una scorta. All'interno del settore Small Cap, tutti sembrano essere lovestruck da stock vale la pena con il marchio cinquanta cent senza nemmeno considerare l'attuale limite di mercato, azioni in circolazione, e il potenziale di mercato del prodotto in fase di sviluppo e / o rilasciato per la distribuzione. Qui è dove entra in GTHP, ha una notevole differenza che la separa dagli altri, e che è fortemente sottovalutato il tappo di mercato del GTHP rispetto al suo prodotto. Quando dare un'occhiata al tappi di mercato rispettivamente IMGG ($ 173M), e NEPH ($ 53M), diventa allora evidentemente chiaro che GTHP altamente conservativa (11M), senza dubbio seguire le orme di questi pepite d'oro. Prodotto GTHP's, LightTouch è davvero impressionante se si tiene conto che esiste solo due opzioni di screening per l'individuazione del cancro del collo dell'utero in Pap test e test HPV, che sono dolorose, e le procedure altamente impreciso. GTHP aveva il suo prodotto testato su oltre 3000 donne di oggi, e oltre 1900 in una critica FDA cardine sperimentazione clinica su strada per fornire un miglioramento del 46% rispetto al Pap-test, e portando così alla società beneficiaria di un multi-milioni di dollari di sovvenzione da il National Cancer Institute on 10/5/09. Sulla base dei risultati dello studio, GTHP prevede di presentare i risultati dello studio alla FDA come parte di approvazione prima dell'immissione (PMA) domanda di LightTouch.

Sottovalutate e alto potenziale non potrebbe essere più evidente per GTHP. Una società che con la sua recente concessione $ 2.5M dal National Cancer Institute ha percorso una lunga strada da timori di fallimento dichiarato del 08/18/2009 10-Q. Oh, e non fa male, quando l'81% delle donne vuole la LightTouch per sostituire l'attuale Pap striscio convenzionale. Se vi state chiedendo perché parlare SpectRx nello studio, è perché quello era il vecchio nome prima di cambiare nome al Therapeutics guidate.

Circa guidate Therapeutics, Inc.

Guidate Therapeutics, Inc. è una società di tecnologia medica in via di sviluppo e fornitura di prodotti per la non-invasivo di rilevazione del cancro del collo dell'utero e dei mercati del diabete. L'azienda utilizza le proprie tecnologie per sviluppare non invasiva dispositivi diagnostici, come il suo prodotto di rilevazione del cancro cervicale. I prodotti della società di rilevazione del cancro allo sviluppo sono basati sulle sue tecnologie biophotonic. La tecnologia dell'azienda, compresi i prodotti in ricerca e sviluppo, include la tecnologia biofotonica per il rilevamento non invasivo di tumori, tra cui il cancro del collo dell'utero, e metodi di misurazione di molecole biologicamente importanti nel sangue e liquido interstiziale, come il glucosio, l'alcool e il cortisolo tramite speciali sensori e la raccolta dei dispositivi.

LightTouch ™ non-invasive della cervice Cancer Detection

LightTouch ™, in sviluppo da guidate Therapeutics, è stato concepito come un nuovo test non invasivo che ha il potenziale per migliorare in modo significativo i primi individuazione di precancers e cancro del collo dell'utero. LightTouch ™ è stato progettato come af ast, test indolore - che a differenza di pap-test e il test dell'HPV - non richiede un campione di tessuto o il ritardo delle analisi di laboratorio. Individuazione precoce del cancro e precancers migliora notevolmente la sopravvivenza, e LightTouch ™ è stato progettato per aiutare a preservare la salute riproduttiva delle donne.

LightTouch ™ utilizza la tecnologia proprietaria per identificare i tumori e precancers subito analizzando la luce riflessa dalla cervice. LightTouch ™ crea un'immagine del collo dell'utero per il medico che evidenzia la localizzazione e la gravità della malattia. La tecnologia si distingue tra il tessuto normale e patologica, rilevando biochimici e cambiamenti morfologici a livello cellulare.

Un pre-cardine studio clinico di LightTouch ™, sponsorizzato dal National Cancer Institute ha indicato che il test non-invasivo potrebbe ridurre del 55% il numero di inutili procedure di follow-up a causa di risultati falsi positivi risultati Pap test. Il potenziale di risparmio per il sistema sanitario degli Stati Uniti potrebbe essere alto come 181 milioni dollari l'anno, se la tecnologia è ampiamente adottato.

Secondo rapporti pubblicati, il cancro del collo dell'utero è il terzo tumore più comune tra le donne di tutto il mondo. A livello globale, ci sono circa 471.000 casi di cancro della cervice uterina diagnosticati ogni anno e circa 233.000 decessi all'anno. Circa 60 milioni di Pap test vengono eseguiti ogni anno negli Stati Uniti.

Cancro del collo dell'utero mercato

Solo negli Stati Uniti, oltre 6 miliardi di euro spesi ogni anno per lo screening, la diagnosi e il trattamento delle donne con tumore della cervice uterina. Diagnosi del cancro del collo dell'utero è spesso un processo lungo e incerto, che richiedono visite ripetute da parte dei pazienti ansiosi. Circa tre milioni di colposcopia procedure vengono eseguite ogni anno , con esami ripetere molte volte a giungere ad una diagnosi definitiva. Il mercato colposcopia soli Stati Uniti è di circa $ 1 miliardo all'anno.

Il cancro cervicale è la forma più comune di sesto neoplasia nelle donne degli Stati Uniti con 10.000 nuovi casi ogni anno. Un importo supplementare di 600.000 donne ogni anno vengono identificati come aventi pre-carcinoma invasivo del collo dell'utero. Diagnosi precoce di queste condizioni precancerose permette ai medici di curare i pazienti in modo più efficace, meno costoso, e con meno effetti sulla salute duratura. Attualmente, le donne con Pap test anormale sia stata diagnosticata una colposcopio, uno vecchie di decenni, a bassa potenza della tecnologia microscopio binoculare, che prevede solo una limitata valutazione visiva della cervice uterina. In effetti, una recenti di grandi dimensioni National Cancer Institute-Sponsored studio clinico ha dimostrato che la colposcopia ha omesso di rilevare il 33% delle lesioni ad alto grado precancerose nelle donne in cui, con discutibili risultati Pap.

Più di tre milioni di donne americane hanno anormale al Pap test ogni anno, e in genere sottoposti ad una serie di ripetere, stressanti e costosi esami diagnostici. Per le donne con lesioni precancerose, il lungo ciclo di diagnosi può permettere che la malattia progredisca e si sviluppano in vita invasive, -tumori minaccia. Fornendo una prova più definitiva, la prova LightTouch consentirà ai medici di gestire più efficacemente e trattare milioni di donne che sono a rischio di cancro del collo dell'utero.

Innovativi Advantage

La tecnologia GT LightTouch sistematicamente e rapidamente le scansioni della cervice per identificare il cancro e pre-cancro in modo indolore e non invasivo, analizzando le lunghezze d'onda della luce riflessa dal tessuto della cervice uterina. La tecnologia si distingue tra il tessuto normale e patologica, rilevando biochimici e cambiamenti morfologici a livello cellulare. A differenza o Pap test HPV, il test LightTouch non richiede un campione di tessuto o di analisi di laboratorio, ed è progettato per fornire risultati immediatamente. La tecnologia è stata progettata come dispositivo utilizzando un unico usare l'interfaccia paziente usa e getta.

FDA News

* Di seguito viene fornito tramite BioMed Rapporti FDA Calendario

Biofotonica Scienza

Biofotonica è la scienza di generare e sfruttare la luce di immagine, individuare e manipolare i materiali biologici.

Biofotonica viene utilizzata in medicina per lo studio dei tessuti e sangue al macro (su larga scala) e micro (scala molto ridotta) livello di organismo di rilevare, diagnosticare e curare le malattie in un modo che non siano invasive per il corpo. (Per gentile concessione di NSF Biofotonica Center for Science and Technology)

Il LightTouch ™ non-invasivo cancro al collo dell'utero Analyzer utilizza la luce per rilevare i cambiamenti fisici e chimici nei tessuti che possono essere indicatori di malattia cervicale.

Brevetti

La società ha veramente un vasto arsenale di brevetti, che dovrebbe fornire una sensazione di conforto per il loro lavoro diligente durante la ricerca e lo sviluppo dei loro prodotti.

US 7.006.220 Apparecchiatura e metodo per determinare le caratteristiche dei tessuti
US 6.975.899 Multi-modale dei tessuti optical sistema diagnostico
US 6.870.620 Apparecchiatura e metodo per determinare le caratteristiche dei tessuti
US 6.590.651 Apparecchiatura e metodo per determinare le caratteristiche dei tessuti
US 6.577.391 Apparecchiatura e metodo per determinare le caratteristiche dei tessuti
Stati Uniti, 6.400.875 Metodo per proteggere una sonda a fibre ottiche e la fibra ottica risultante sonda
US 6.226.541 Apparecchiatura e metodo per calibrare i sistemi di misura
US 6.192.734 Monouso bersaglio di calibrazione
US 6.045.502 Analizzare sistema con dispositivo di calibrazione e getta
US 6.055.451 Apparecchiatura e metodo per determinare le caratteristiche dei tessuti
US 6.002.482 Dispositivo di calibrazione e getta
US 5.924.981 Target di calibrazione e getta
US 5.860.421 Apparecchiatura e metodo per calibrare i sistemi di misura
US 5.792.049 Sistema spettroscopica con dispositivo di calibrazione e getta
USA 5582, 168 Apparecchiature e metodi per misurare le caratteristiche dei tessuti biologici e materie simili
US 5.203.328 Apparecchi e metodi per misurare quantitativamente i cambiamenti molecolari nella lente oculare

Ultime Notizie Aggiornamenti

Spettacoli studio pubblicato l'81% delle donne vogliono SpectRx non invasiva cancro al collo dell'utero Test di sostituzione del Pap test standard

Eighty-one per cento delle donne testato con SpectRx's (OTCBB: SPRX) non-invasive prototipi di rilevazione del cancro del collo dell'utero ha voluto la prova di essere usato come un sostituto per il Pap test invasivo, secondo uno studio pubblicato nell'edizione attuale del Journal of Lower infezioni del tratto genitale della malattia. Inoltre, l'87 per cento delle donne che hanno preso il test SpectRx lo consiglierei ad un amico che deve sottoporsi ad un esame per la malattia del collo dell'utero. Oltre il 96 per cento delle donne intervistate ha favorito la prova SpectRx come un metodo per individuare la presenza della malattia e ridurre il numero di biopsie. Inoltre, lo studio ha riportato che l'85 per cento dei partecipanti ha voluto al proprio medico per avere la prova e il 91 per cento volevano la loro compagnia di assicurazione a pagare per essa. Fonte di notizie

Guidate Therapeutics, Inc. Reports risultati preliminari da parte della FDA Pivotal Clinical Trial

Guidate Therapeutics, Inc. (GT) (Pink Sheets: GTHP) ha annunciato oggi che il suo LightTouch ™ non-invasiva della tecnologia di rilevazione del cancro cervicale correttamente identificati malattia cervicale mancati dal Pap test convenzionale e la patologia in un multi-sito Food and Drug Administration (FDA) pivotal trial clinici. Sulla base dei risultati dello studio, GT prevede di sottoporre i risultati dello studio alla FDA come parte di approvazione prima dell'immissione (PMA) domanda di LightTouch.
"Siamo molto soddisfatti che i risultati dello studio indicano che la LightTouch è in grado di scoprire la malattia, che può essere raggiunto, con l'individuazione di malattie convenzionale del collo dell'utero," ha dichiarato Mark L. Faupel, Ph.D., Presidente e CEO di GT presso il Medical Southeastern Dispositivo di associazione annuale conferenza ad Atlanta. "Sulla base dei risultati dello studio, riteniamo che la nostra tecnologia dimostra anche la capacità di individuare la malattia della cervice uterina precoce, quando è più efficace trattamento".
Dato che lo studio pilota ha cominciato, più di 1.900 donne sono state testate per dimostrare la sicurezza della tecnologia e l'efficacia nella rilevazione delle malattie del collo dell'utero, tra cui un braccio dello studio che ha valutato l'efficacia di una versione commerciale di sperimentazione del dispositivo e monouso monouso.

Il protocollo dello studio hanno indicato che tutti i soggetti sono stati sottoposti dopo aver subito un Pap test, o aveva qualche altro fattore di rischio che soddisfatto i criteri di riferimento dello studio. Ogni soggetto è stato testato con il dispositivo LightTouch di sperimentazione ed ha subito un Pap test supplementari, esame colposcopico e la biopsia. Due generazioni della sperimentazione LightTouch sono stati utilizzati nella sperimentazione.
I risultati preliminari dello studio hanno mostrato che il LightTouch una performance migliore rispetto al Pap test. La versione commerciale di sperimentazione del LightTouch rilevato circa il 46 per cento delle malattie del collo dell'utero più rispetto al Pap test - un miglioramento statisticamente significativo.
La società prevede di completare l'analisi dei risultati dello studio e presentare i risultati alla FDA nel secondo trimestre del 2009. Fonte di notizie

Guidate Therapeutics, Inc. e Konica Minolta Opto, Inc. per lo sviluppo congiunto di prodotti per la scoperta del cancro

Guidate Therapeutics, Inc. (GT) (Pink Sheets: GTHP) ha annunciato oggi di aver stipulato un accordo con Konica Minolta Opto, Inc. (KMOT) di Tokyo al co-sviluppo di prodotti non di rilevamento carcinoma invasivo. Il nuovo accordo di sviluppo segue due anni di preparativi di collaborazione per individuare le opportunità di mercato di grandi dimensioni che potrebbero trarre beneficio dalla tecnologia proprietaria GT.
I nuovi prodotti, per l'individuazione del cancro ai polmoni e cancro esofageo, si basano su GT ™ LightTouch non-invasiva tecnologia di rilevazione del cancro del collo dell'utero, che sta attraversando la US Food and Drug Administration processo di approvazione prima dell'immissione. Il cancro del polmone è il tumore più diffuso nel mondo e il cancro esofageo ranghi appena al di sotto del cancro cervicale nei casi di nuova diagnosi, secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
"Siamo ansiosi di lavorare con Konica Minolta per portare questi prodotti sul mercato e di sviluppare la nostra piattaforma di rilevazione del cancro del collo dell'utero," ha dichiarato Mark L. Faupel, Ph.D., Presidente e CEO di GT. "Il nostro obiettivo primario continua ad essere completato il processo di FDA e preparazione per il lancio LightTouch a livello internazionale. Ora che questo lavoro è in gran parte completati, possiamo iniziare il previsto ampliamento della nostra pipeline di prodotti. Siamo fortunati ad avere a disposizione le risorse considerevoli e l'assistenza di Konica Minolta per aiutare realizzare le estensioni linea di prodotti. "

Analisi tecnica Chart (Clicca sull'immagine per ingrandirla)

Questi ultimi sei mesi hanno visto un notevole incremento in volume per GTHP come sembra essere uno slancio per un salto in buona salute in corso delle azioni. Questa settimana, il prezzo nettamente superato la tendenza corrispondente top-line (linea tratteggiata blu sulla carta) di il canale consolidata prezzo che è stato sotto controllo per oltre due anni. Questa mossa indica che il canale di prezzo (linee blu sul grafico) può essere ampliato e la tendenza precedente top-line (linea tratteggiata blu), ora sembra essere la metà nuovo -line. Tipicamente, uno raddoppia l'altezza del canale precedente e questo potrebbe indicare la nuova tendenza top-line è vicino al livello ,83 cento. In effetti, il prezzo chiuso a destra sulla tendenza 3 / 4-line del canale blu oggi. Questa è la terza volta il prezzo ha violato questo trend-line, e, come di solito accade, la terza volta è il fascino di rompere definitivamente e sopra la linea. Attualmente, ci sembra essere un livello di resistenza intorno ,70 centesimi. Tuttavia, data la tendenza ¾ supporto on line a ,66 centesimi e il volume sempre crescente in questi ultimi 6 mesi (in particolare il volume pesante questa settimana indicata dalle barre volume Grey), l'interesse per le attività recenti di questa società sembra molto positivo e questo stock è pronta a portare avanti nel livello superiore del canale di recente ampliato prezzo e oltre. Come sempre, è bene tenere a mente che il prezzo ha raggiunto oltre 1 dollaro prima (un aumento del 59% dal prezzo di chiusura di oggi) e indica il canale di prezzo è molto più alto di quello del canale conservatore attualmente sul grafico.

Generale del clima

Quello che hai con GTHP è molto sottovalutato, azienda ad alto potenziale. Prendere in considerazione che il tappo di questa società di mercato attuale si aggira intorno a un conservatore $ 10M. Il loro prodotto LightTouch uno degli obiettivi annuali globali non dollaro 1 miliardi dollari-mercato del cancro invasivo del collo dell'utero, ed è stato testato su oltre 3000 donne, 1.900 in una critica FDA cardine sperimentazione clinica su strada per fornire un miglioramento del 46% rispetto al Pap-test, e quindi che porta alla società beneficiaria di un multi-milioni di dollari di sovvenzioni dal National Cancer Institute on 10/5/09. Fattore nel fatto che ottantuno per cento delle donne ha voluto testato per essere usato come un sostituto per il Pap test invasivo, secondo uno studio pubblicato nell'edizione attuale del Journal of Lower Genital Tract Disease. Aggiungere a che la loro recente concessione $ 2.5M dal National Cancer Institute, che leaviates ora le loro preoccupazioni in corso di fallimento potenziale, e Lei stesso ha uno dei più sottovalutati dispositivo medico svolge all'interno della bio Small Cap-tech.

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Divulgazione: la posizione a breve termine in GTHP
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