三拳头药品寻求新发展区(美国证券交易所:泞)


神星制药公司

(上市公司,证券交易所:

StocksHaven投资需要在神星制药公司目前有三个在第三阶段的重磅炸弹药物的研究,并即将接近新发展区的地位。 第一个是Trimesta,面对要解决多发性硬化症(MS)和产后抑郁症。 其次,Zinthionein,产品寻求与年龄有关的黄斑变性(AMD)的治疗。 最后, 口腔dnaJP1这是免疫治疗类风湿关节炎(RA)患者。 如果这些产品还不足以诱使购买这只股票的方式,采取在最近五百点○万美元美元从国家多发性硬化症协会(简称NMS),数十亿美元的产品市场潜在的现金注入的看法,在Hartlab公司采购,一个独立的芝加哥地区一级影响评估认证的临床参考实验室,经验丰富的管理队伍,你就像一个糖果店的小孩的感觉,顶部引发恒星的资产负债表相对其他小股这一切。 简单地说,Aedona提供了完整的方案向任何生物技术投资者的投资组合。

大约

该公司主要是发展阶段,专业制药公司正在开发的专有的自身免疫性疾病和中枢神经系统治疗,最后阶段的候选药物(CNS)的疾病。 他们的战略是专门在许可专利,临床阶段的候选药物已证明为满足医疗疾病治疗的临床疗效。 他们特别注重开发类风湿关节炎(RA),多发性硬化症(MS),干治疗老年性黄斑变性(AMD)和口服治疗纤维肌痛。

产品

Trimesta可能是该公司的面包和奶油。 它是一个正在使用,并作为两个多Scleroris(MS)和产后抑郁treament研究药物。

Trimesta治疗多发性硬化症(MS)

他们正在开发的口服免疫疗法的女性复发多发性硬化症,可用于单独或与其他代理商或在产后期妊娠合并后患者Trimesta。 目前有5个美国食品药物管理局批准用于治疗复发治疗的第一线治疗多发性硬化症:Betaseron ®,利比®,Avonex的Copaxone中® ®和。 这些疗法只能提供一个温和的复发患者受益,多发性硬化症,因此有助于只会延误疾病的进展。 这些药物都需要经常(每天一次)不断进行注射,并与不愉快(如流感样症状),高利率的非用户之间的遵守,并因疗效最终失去的外观副作用阻力大约30%的病人。 据估计,三分之二的MS患者中有三分之二是妇女。

临床试验结果Trimesta

Trimesta™已完成初步的10名患者16个月,单剂,交叉,第二阶段在美国用于治疗多发性硬化症的临床试验。

  • 数量减少和髓鞘病变的数量- 在总收入中位数提高病变量79%性(P = 0.02)和82%性(P = 0.09内与前3个月的治疗Trimesta™)减少病灶数目减少。 在未来3个月,病灶量下降了82%性(P = 0.02)和82%性(P = 0.02)减少病灶数量比基线。 在为期3个月重新这项临床试验治疗期,复发缓解型多发性硬化患者再次表明在加强病变卷(88%)性(P = 0.008),并在病灶(48%)(减少减少一些P = 0.04)比基线
  • 在认知测试成绩的改进- 在这个第二阶段临床试验,在的带领下听觉串行加法测试(帕萨特)认知测试得分性(P = 0.04)提高百分之十四观察这些MS患者在6个月的治疗。 帕萨特是一次例行认知测试的患者进行了神经心理疾病如MS多种。
  • TRIMESTA现为主题的双盲,安慰剂对照的第二/第三阶段临床试验将在美国7个地点举行,招收了150名病人女硕士。 调查人员将管理TRIMESTA妇女之间的年龄18-50谁最近已与复发型多发性硬化的诊断。
  • 这一临床试验, 得到了国家多发性硬化症协会(NMSS)的500万美元的赠款 ,与全国硕士协会南加州分会的伙伴关系,并得到健康研究院(NIH)国家研究院的支持。

市场机会多发性硬化症

多发性硬化症是一种慢性的,通常是渐进的中枢神经系统中,免疫系统的攻击和破坏的结构,因此降低了神经细胞的功能,疾病。 大约有40万美国人有MS,而且几乎每隔一小时就有一人新诊断。 大部分是20至50岁,妇女受影响的两到三倍的比男性更多。 在世界范围内,微软可能会影响二百五万个人。 根据全国硕士协会,照顾在美国,包括医疗和非医疗保健,生产损失,以及非正规保健MS患者的经济损失超过二三零零零零零零零零零美元每年或超过1美元患者每年57,000元。 从MS的并发症可能使人们难以工作,可能会影响他们的能力来执行常见,日常活动。 在2006年,销售总额估计,美国FDA批准注射硬化疗法,其中包括Avonex的,Betaseron,Copaxone中,和利比,总计约为50亿美元。

Trimesta治疗产后抑郁症

基于我们的情绪临床研究人员的意见升降的Trimesta™效益和水平的雌三醇立即产后急剧下降,我们还打算在第二阶段开始/第三Trimesta™审判的后处理产后抑郁症。

市场机会产后抑郁症

产后抑郁症被认为是一个重大抑郁发作可能与焦虑相关的,持续的抑郁,烦躁情绪,或长期焦虑。 它与典型的抑郁症的症状,其中可以包括难以集中,记忆困难,困难的决定决策礼物,烦躁不安,食欲不振,失眠,在平日的乐趣损耗,低自尊,消极的思维,令人担忧,持续不退的悲伤,无助和绝望情绪。 产后抑郁症的另一个方面是母亲的重大损害或不能照顾她的新生婴儿或她自己的感觉。 母亲也可能会遇到困难,社会化。 有人提出这样的问题出现的母亲试图适应现实和她的婴儿的要求。 最近的研究还表明,胎儿和在中激素水平突然下降,如雌三醇胎盘结果驱逐交付,而这些激素水平降低是产后抑郁症负责。 产后之间的区别“蓝”(也称为“蓝色婴儿”)和产后抑郁症的是,产后忧郁是短命的,没有处理完在短时间内。 据估计,影响了产后忧郁的50所有的出生和产后抑郁症影响的25%,所有出生%。 根据最近的美国人口普查,有400多万在美国Zinthionein(口头ZMC),第二个产品的新产 是锌价连接形式复杂的小说monocysteine已博士大卫纽森,一个领先的临床科学家和Ovuvite和Preservision,两个市场上销售的AMD公司开发的治疗产品的发明者。 神星发展Zinthionein(口服锌monocysteine),为干治疗老年性黄斑变性(AMD)口服活性化合物。 口腔ZMC增加抗氧化酶活性氧化氢酶和谷胱甘肽过氧化物酶,以及培养的视网膜色素氧化金属硫蛋白上皮细胞更有效而强有力的比目前市面上锌制剂。 这些物是受最近发行的美国专利,其组成物质和专利申请,其各种用途。 口腔ZMC已完成第二阶段80个病人的干性AMD治疗的临床试验。

临床研究-年龄相关眼病研究(AREDS)

这种专有的分子建立在成功的年龄相关眼病研究(AREDS),随机,安慰剂对照临床试验由美国国家眼科研究所资助的。 AREDS评估了4757之间的55岁和80例为6.3年的平均水平。 科学家发现,在AMD的先进发展阶段的高危人群,降低了约百分之二十五的风险时,高剂量复方抗氧化剂和锌治疗。 在相同的高危险群,其中包括中级AMD的人或先进的一只眼睛AMD公司而不是其他的眼睛,这种组合降低了视力造成损失的风险提早达百分之十九AMD公司。 该AREDS研究还表明,先进的AMD患者视力下降也减少相关的认知功能。

市场机会与年龄有关的黄斑变性(AMD)

黄斑变性是一种渐进性眼疾影响多达15万美国人和世界各地数百万计。 这种疾病的袭击眼睛上,我们最大中央视觉受损黄斑。 老年性黄斑变性(AMD)是全球第一大导致视力丧失和成人失明的60岁以上的法律在美国的人口日渐老化,以及“婴儿潮”提前到他们的50年代和60年代,我们将看到一个虚拟的流行AMD公司。 也许14%-24岁65-74岁及35岁或75岁以上的人%%的美国人口有这种病。 口腔dnaJP1口腔dnaJP1是每天服用一次的抗原表位的特异性免疫治疗类风湿关节炎(RA)患者。 口腔dnaJP1包含五个氨基酸对等位基因HLA - II类风湿关节炎有关的大部分录音带存在。 在临床工作中,最相关的抗原表位的映射,显示自己的贡献亲炎症的T与活动期RA患者体外细胞反应。 该机械假设是,粘膜tolerization以dnaJP1能够确定主要是T细胞免疫tolerization,其次的APC。 免疫耐受的影响最初肽具体但影响是次要的非抗原表位的具体途径。 免疫耐受可转化为临床益处。

非常成功的二期试验

下面是从第二阶段的临床试验口头dnaJP1在一起在112天,140百分比ACR20反应,168天以及112,140和168和196天的后续ACR20端点响应数据摘要没有进一步的药物治疗。

口腔dnaJP1 ACR20
联合自卫军天112,140,168和196 P = 0.04
联合自卫军天112,140,168 P = 0.09

ACR20是一个复合终点开发了美国风湿病学会,并且普遍认为FDA的可批准接受的评分标准。 与积极的修改过程中的免疫tolerization疾病相一致,有一间治疗和为ACR20和ACR50端点安慰剂组的逐步分离,日复一日112。 口腔dnaJP1治疗的患者在后续达到21.5%,与使用安慰剂治疗的患者(中医医院检验P了40.7%,ACR20反应= 0.007,瑞华p“0.001)。 比例的dnaJP1治疗的患者在谁取得了112天,140,168 ACR20反应,跟进是显着高于安慰剂组(中医医院P均= 0.03;瑞华p = 0.0005)。 从免疫学角度看,口服dnaJP1也显示了它在生产减少80%的肿瘤坏死因子体外T细胞阿尔法性(P“0.007),标志的炎症细胞因子。 此外,口服dnaJP1治疗的病人表现出的耐受性和免疫反应的细胞因子基因,其中包括增加白细胞介素- 10和Foxp3的生产。

市场机会类风湿性关节炎

类风湿性关节炎是一种慢性炎症性疾病,导致疼痛,僵硬,肿胀和议案和多关节功能的限制。 如果不及时治疗,类风湿关节炎的关节可产生严重的破坏往往会导致终身残疾。 虽然是主要的关节部位受影响的类风湿关节炎,炎症可发展其他机关以及。 目前,该疾病影响到200多万美国人,近1%的人口,是两到三倍以上的妇女普遍。 发病可能发生在任何点,但在生活中最常见的是在生活的第四和第五数十年,大多数发展中国家之间的35和50岁的患者。 超过2000万人患有风湿性关节炎全世界。 类风湿关节炎的治疗包括耗资130亿美元的市场。 Enbrel的,领先的注射治疗类风湿关节炎的安进公司和惠氏公司销售,报告了约32亿美元2007年美国销售。

财务分析

比较吨o其他小盘生物科技股,神星代表其精湛的资产负债表在它自己的阶级。

流动资产四百五十一万四千六百零四美元,且只有 五十七万四千四百〇四美元 负债 确保公司掌握了足够的现金以维持rigurous研究和创新药物的开发正在进行的行动。

另外,市场营销和大规模生产不应该是一个问题,尤其是如果推出更多的奖学金例如从国家多发性硬化症协会(简称NMS)。Aedona 500万美元的美元也减少了其第二季度的净亏损。他们报告的净亏损对八七九五五〇美元或每股0.04美元,为2009年第二季度,相比1.11元的净亏损或每股0.05美元,为2008年第二季度。

该公司还报告了200万美元,或每股0.09美元的净亏损为2009年上半年相比,1 4.86美元亿美元,或每股0.24美元的净亏损为2008年同期。 最大里昂,总裁和首席执行官的神星,说:“我们正在与我们的进展,在第二季度,特别是关于Hartlab收购现在让我们在短期内有机会进入,唯一的全面诊断测试小组确定可用的市场满意铜,锌,如阿尔茨海默氏症,痴呆和轻度认知障碍的神经变性疾病患者的地位。 “在新的数据,我们在对阿尔茨海默isease国际会议提交了审查的数据中现有同行结合的基础上,我们认为,全面的铜和锌的地位,相应的后续治疗的行动可能产生重大影响的决定合并这些疾病的进展。“

经验丰富的管理和董事会

一个精通个人,谁也通过厚厚和生物技术产业薄之前多次真正unparamount名单:

史蒂夫每小时Kanzer,注册会计师,彼岸 主席及行政总裁先生 Kanzer是我们的共同创始人,担任神星从我们成立以来我国总统2001年2月至2006年5月。 从2004年9月通过2008年7月,先生Kanzer还担任董事长兼首席执行官。 Kanzer先生还... 阅读完整生物»

尼古拉Stergis,硕士 副董事会主席先生, Stergis是我们的共同创始人,副我们的董事会主席兼首席执行官。 先生Stergis此前担任首席运营官,我们在2001年至2006年10月从我们的建国。 从2003年到2007年,先生Stergis瓦特... 阅读完整生物»

Kraws的Jeffrey J.先生主任 Kraws是一个神星的董事。 Kraws先生是我们的副总裁在2006年业务发展。 先生Kraws是首席执行官和共同晶体研究协会的创始人。 众所周知,华尔街尊敬先生Kraws有... 阅读完整生物»

杰弗里狼,彼岸。 主任先生 沃尔夫,目前担任的神星的董事之一。 沃尔夫先生拥有丰富的经验,创造,融资,培育和发展新企业基础研究和技术突破。 沃尔夫先生是见创始合伙人... 阅读完整生物»

詹姆斯S郭博士,硕士 主任 詹姆斯S郭博士,MBA是主席及行政总裁Cordex制药公司是一家公开上市的公司开发的临床心血管疾病的新药品集中。 从2003年到2006年,他担任的创始人,茶... 阅读完整生物»

整体人气

与该公司从事针对市场潜力的产品数十亿美元的水平表面上很容易看出为什么这只股票有1.10美元,52周高点。 然而,真正的宝石是在公司内部,而不是实际上的眼睛能看到的。 资产负债表的声音混杂其不可思议能力,实现价值数百万美元赠款,以确保持续运作,科尔韦尔临床实验室和Hartlab它扩大神星公司的目标市场的收购,以及最后但并非最不重要的一个管理团队,能有效地带领我们走向成功未来。 预计短期和长期价格上涨,达到风险收益作为神星1美元大关。 不要一提的是技术分析指标是100%的短期看涨,中期和长期的 -这种现象不会发生的所有经常。 简单地说,像神星的投资来一次,在蓝色的月亮。

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披露:在泞短期立场

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